医薬品関連ニュースのメモ

共同通信

長生堂製薬に業務停止命令　徳島県、製造手順に違反 ｜ 共同通信

https://nordot.app/820257148762882048?c=39546741839462401

徳島県は11日、国が承認した手順に違反してジェネリック医薬品（後発薬）を製造したなどとして、医薬品医...

FNNプライムオンライン

 

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日医工→北日本製薬→広貫堂と続く不祥事に…富山県知事「江戸時代からの“薬の富山”のブランド棄損した」

https://www.fnn.jp/articles/-/253907

国が承認していない不適切な方法で医薬品を製造したとして、医薬品製造販売の広貫堂が配置薬10製品の自主回収を始めた問題で、新田知事は14日、「くすりの富山のブランドが棄損した」と危機感を示しました。広貫堂で発覚した問題は、厚生労働省の製造販売承認書に記載のない添加物を使っていたことや安定性試験の結果に問題がある事が県の立ち入り検査で判明し、配置薬製品の自主回収を決めたものです。今年に入り県内では、製薬会社の製造問題が相次いでおり、新田知事は、14日の定例会見で、「薬の富山のイメージダウンにつなが…

日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

日医工、イプリフラボン錠200mgの販売中止へ | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

https://nk.jiho.jp/article/165579

　日医工は15日、イプリフラボン錠200mg｢日医工｣について、在庫がなくなり次第、販売を中止すると医療関係者向けサイトで発表した。販売中止の理由は「諸般の事情」としている。　在庫消尽時期はPTP10…

日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

日医工、アシクロビル錠400mgなど4製品の供給一時停止 | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

https://nk.jiho.jp/article/164893

　日医工は21日、アシクロビル錠400mg「日医工」（製造販売元＝日医工）など4製品について、供給一時停止の案内を医療関係者向けサイトで開始した。 　ほか3製品は、▽エピナスチン塩酸塩錠20mg…

www.mixonline.jp

製薬協が会員2社を処分　小野薬品を会員資格停止　三重大病院贈収賄事件受け　久光製薬は理事解任 | ニュース | ミクスOnline

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71794

製薬協が会員2社を処分　小野薬品を会員資格停止　三重大病院贈収賄事件受け　久光製薬は理事解任 | 日本製薬工業協会（製薬協）は９月16日、小野薬品を会員資格停止処分とすることを決めた。同社の三重大病院を担当するMRら社員２人が第三者供賄による贈賄罪事件で有罪判決を受けたため。資格停止期間は定めてお...

日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

日医工、追加検証で33品目が供給再開遅延へ　　7カ月遅れの製品も | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

https://nk.jiho.jp/article/164726

　日医工は14日、出荷調整・欠品見込みの対象製品171品目のうち、33品目が当初予定していた供給再開時期よりも、1カ月から最大で7カ月遅れることを医療機関向けのホームページで公表した。いずれも追加検証…

日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

日医工、エキセメスタン錠25mg「テバ」を供給一時停止に | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

https://nk.jiho.jp/article/164672

　日医工は13日、武田テバファーマが製造販売元のアロマターゼ阻害剤エキセメスタン錠25mg「テバ」について、海外製造所からの出荷が遅延していることを理由に、供給を一時停止すると医療関係者向けサイトで明…

NEWSポストセブン

 

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「ジェネリックをやめたら健康に…」原因となる薬と体質の関係

https://www.news-postseven.com/archives/20210905_1687562.html?DETAIL

　年を取るにつれ病院などで処方される薬が増えてしまうが、多剤処方の患者にとって大きな負担が、「医療費」だ。保険適用とはいえ、薬の数が増えればその分費用はかさんでいく。そこで注目さ…

DI Online

 

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製薬5社がアセトアミノフェン6品目を自主回収

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/trend/202109/571740.html

長生堂製薬（徳島市）と日本ジェネリック（東京都千代田区）は2021年9月3日、消炎鎮痛薬のアセトアミノフェン錠200mg「JG」、同300mg「JG」について、在庫分を含む使用期限内の全ロットをクラスⅡで自主回収すると発表した。同薬は、長生堂製薬が製造販売元で日本ジェネリックが販売している。また、長

日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

日医工、承認取得も収載時期は明かさず　　12月追補、小林化工は今回も承認なし | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

https://nk.jiho.jp/article/163933

　厚生労働省は16日、12月の薬価追補収載に向けて後発医薬品を一斉に承認した。初めて後発品が参入するのは、ユーシービージャパンの抗てんかん薬「イーケプラ」（一般名＝レベチラセタム）など6成分。2月に承…

日本経済新聞

 

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後発薬、自主点検で不備発覚　出荷停止も

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF057ME0V00C21A8000000/

後発医薬品メーカーで製造上の不備の発覚が相次いでいる。共和薬品工業（大阪市）はビタミンD製剤の出荷を停止し、東和薬品は抗生物質を自主回収する。日医工や小林化工（福井県あわら市）の品質不正を受けて各社は製造工程の点検を順次進めており、ほかの治療薬でも供給の混乱が生じるおそれがある。共和薬品工業は骨粗しょう症などの治療に使うビタミンD製剤「アルファカルシドール」の出荷を7月から停止している。自主点

日本経済新聞

市販薬で違反1件、後発薬は不備9件　厚労省検査結果

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA318GN0R30C21A8000000/

厚生労働省は31日、ジェネリック医薬品（後発薬）メーカーの相次ぐ品質不正を受けて全国46カ所の医薬品製造工場に実施した立ち入り検査の結果を公表した。ドラッグストアなどで市販する一般用医薬品の工場で医薬品医療機器法違反が1件見つかった。後発薬では品質管理などの不備が9件確認された。厚労省が沖縄県を

東洋経済オンライン

 

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沢井製薬トップが語る後発薬業界｢不正｣の教訓 | 医薬品・バイオ

https://toyokeizai.net/articles/-/440505

――小林化工に加えて業界大手の一角である日医工が品質問題を起こし、当局から業務停止命令を受けたことで、ジェネリック薬業界が注目を浴びています。小林化工の問題が噴出したのが昨年12月のこと。それで業界全…